ISO 13485

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L’ISO 13485 concerne les concepteurs, fabricants et sous-traitants de dispositifs médicaux.

Un certificat délivré par un organisme de certification indépendant accrédité garantit qu’un système de management de la qualité a été mis en œuvre, est documenté, utilisé, entretenu et amélioré par le sous-traitant, le producteur ou le concepteur de dispositifs médicaux.

Avantages de la certification 13485:

  • Garantit une haute qualité de services et de produits fournis
  • Assure la conformité aux exigences légales
  • Réduit les coûts opérationnels
  • Augmente l’efficacité de votre organisation
  • Renforce la confiance de vos clients dans la fiabilité de vos produits ou services

Les organismes certifiés  peuvent communiquer en utilisation les logos URS et UKAS.

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